Тетрациклин таблетки инструкция по применению
Содержание
Действующее вещество
Тетрациклин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на действующее вещество) — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый), кальция стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный.
Пленочная оболочка: Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат 80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2C, кармуазин).
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя внешний — красного цвета, внутренний — желтого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция — 75–77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55–65%.
Время достижения максимальной концентрации при пероральном применение — 2–3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1,5–3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой — селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5–10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60–100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5–10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8–36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1,3–1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения — 6–11 ч, при анурии — 57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентраций через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6–12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10–20% дозы. В меньших количествах (5–10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20–50%. При гемодиализе удаляется медленно.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает, образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;
Грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prowazekii, Rickettsia rickettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;
При противопоказаниях к назначению пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;
Активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.; Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета—гемолитические стрептококки группы A (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Назначение
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину, микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия, ботулизм, столбняк, газовая гангрена, пищевая токсикоинфекция, коклюш, дизентерия, вибриоз, болезнь Лайма.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 8 лет), лейкопения, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, почечная недостаточность, нарушение функций печени.
Применение и дозировка
Внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым — по 0,3–0,5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0,5–1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 4 г. Курс лечения 5–10 дней.
Детям старше 8 лет — по 6,25–12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 12,5–25 мг/кг каждые 12 часов.
При угревой сыпи: 0,5–2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,1–1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании Тетрациклина через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез — по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея — начальная разовая доза — 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис — по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.
Болезнь Лайма (только ранняя стадия) — 1,0–1,5 г в сутки 10–14 дней.
Листериоз — по 0,2–0,3 г каждые 6 часов в течение 7–10 дней.
Актиномикоз — по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.
Хламидиоз — по 1,5–2 г в сутки в течение 10 дней («свежие» формы) и 15–20 дней (хронические, осложненные формы).
Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема — по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3–4 недель.
Пситтакоз — по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24–48 часов). Лечение продолжают в течение 7–14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.
Везикулезный риккетсиоз — по 0,8–1,2 г в сутки 8–10 дней.
Туляремия — по 1,5–2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5–7 дней.
Фрамбезия — по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.
Чума — до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0,3 г каждые 6 часов.
При беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развитая костной ткани).
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, кишечный дисбактериоз, энтероколит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, антибиотик-ассоциированная диарея.
Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, нефротоксическое действие.
Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз витаминов группы B, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей, стоматит.
Передозировка
Передозировка тетрациклином может иметь серьезные последствия. Важно строго следовать назначенной дозировке, чтобы избежать возможных рисков.
Симптомы: В случае передозировки, пациент может испытывать ряд негативных симптомов. К ним могут относиться тошнота, рвота, диарея, а также потеря аппетита. В более тяжелых случаях возможно появление головокружения, затуманенного сознания и изменения цвета кожи.
Реакция организма: Передозировка этим антибиотиком приведет к нарушению работы печени и почек, а также вызвать гиперчувствительность к солнечному свету. Длительное применение в больших дозах может повлиять на костную ткань и зубы, особенно у детей.
Лечение: При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший центр контроля отравлений. Лечение обычно включает прекращение применения антибиотика, симптоматическую терапию и поддержание функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие описывает, как разные лекарства могут влиять друг на друга в организме. В случае с тетрациклином, несколько различных лекарственных взаимодействий могут иметь место.
Противоязвенные средства: Антациды, содержащие алюминий, магний или кальций, а также препараты, содержащие железо, цинк, кальций или магний, могут уменьшить всасывание тетрациклина в организме. По этой причине рекомендуется принимать за час или два до приема этих средств.
Оральные контрацептивы: Существуют отчеты о снижении эффективности оральных контрацептивов при совместном применение. Хотя данное взаимодействие не подтверждено полностью, женщинам, принимающим тетрациклин, стоит обсудить дополнительные методы контрацепции со своим врачом.
Пенициллины: Антибиотики этой группы могут снижать бактерицидное действие тетрациклина, поскольку они действуют на разные стадии роста бактерий. Если оба лекарства необходимы, врач может рекомендовать альтернативные расписания их приема.
Ретинол: Совместное использование с ретинолом (витамин A) может увеличивать риск развития внутричерепной гипертензии, особенно у женщин.
Важно помнить, что каждый пациент уникален, и реакция организма на комбинацию лекарств может быть индивидуальной. Всегда следует консультироваться со своим врачом перед применением Тетрациклина, чтобы минимизировать риск нежелательных лекарственных взаимодействий.
Особые указания
Применение Тетрациклина требует строгого следования инструкциям и учета особенностей, которые могут влиять на его эффективность и безопасность.
Солнечный свет: Избегайте длительного пребывания на солнце во время применения тетрациклина, поскольку он может повысить чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, что увеличивает риск солнечных ожогов.
Диета: При приеме важно учесть, что продукты, содержащие кальций, железо, магний, алюминий, могут ухудшить всасывание лекарства. Таким образом, во время применения Тетрациклина следует избегать молочных продуктов и антацидов.
Зубы: Долгосрочное применение Тетрациклина может привести к нарушению окрашивания зубов у детей, находящихся в стадии их развития, а также у плода, если лекарство принимается во время беременности.
Алкоголь: Использование алкоголя во время применения Тетрациклина может увеличить нагрузку на печень и вызвать другие нежелательные реакции.
Контроль состояния здоровья: Регулярные медицинские проверки необходимы при долгосрочном приеме, чтобы контролировать его влияние на организм.
Прерывание приема: Важно не прекращать применение Тетрацинкила без согласования с врачом, даже если симптомы инфекции исчезли. Полное лечение помогает предотвратить рецидивы и развитие устойчивости бактерий к антибиотику.
Аллергические реакции: Если у вас ранее были реакции на Тетрациклин или другие антибиотики, обязательно сообщите об этом врачу.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 20 таблеток в банки полимерные из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления с крышками, навинчиваемыми или натягиваемыми из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления, или полиэтилена суспензионного высокой плотности.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 банке или по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
По 2,0 кг в пакеты двойные из пленки полиэтиленовой пищевой.
Каждый пакет с таблетками и 3–5 инструкциями по применению препарата помещают в коробку из картона.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Следует хранить Тетрациклин при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом и защищенном от света месте. Контакт с детьми должен быть исключен.
Условия отпуска
Тетрациклин отпускается по рецепту.
Производители
- ООО «Фармстандарт-Лексредства»
- ЗАО «Биоком»
- ООО «Синтез»
- ООО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»
- ЗАО «Деком»
- ОАО «Фармасинтез»
- ЗАО «Акрихин»